Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă Teizeild pentru întârzierea diabetului de tip 1

Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă Teizeild pentru întârzierea diabetului de tip 1

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea medicamentului Teizeild (teplizumab) în Uniunea Europeană. Acesta este primul tratament capabil să întârzie apariția diabetului de tip 1, o boală autoimună cronică care afectează milioane de persoane în Europa și debutează frecvent în copilărie.

Medicamentul este destinat adulților și copiilor peste 8 ani aflați în stadiul 2 al diabetului, când injecțiile zilnice cu insulină nu sunt încă necesare. În prezent, nu există terapii aprobate care să poată preveni sau întârzia progresia bolii, subliniază EMA.

Potrivit evaluărilor agenției, Teizeild a amânat debutul fazei 3, momentul apariției simptomelor și necesității insulinei zilnice, cu o medie de 50 de luni, față de 25 de luni la pacienții tratați cu placebo. Substanța activă, teplizumab, este un anticorp care protejează celulele beta pancreatice producătoare de insulină și se administrează intravenos timp de 14 zile consecutive.

Comitetul științific al EMA, al cărui sediu se află la Amsterdam, a evidențiat beneficiile clinice, acceptând aprobarea medicamentului în ciuda efectelor secundare frecvente, printre care scăderea leucocitelor, erupții cutanate și tulburări metabolice. Conform informațiilor publicate de alba24.ro, 2% dintre pacienți au prezentat sindromul de eliberare de citokine, o reacție gravă inclusă în planul de gestionare a riscurilor. Teizeild a fost dezvoltat cu sprijinul programului PRIME pentru medicamente inovatoare.