EMA aprobă un nou tratament pentru Alzheimer
Update cu 8 luni în urmă
Timp de citire: 3 minute
Articol scris de: Maria Simionescu
EMA aprobă un nou tratament pentru Alzheimer
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat joi aprobarea unui tratament destinat pacienților care suferă de boala Alzheimer, având scopul de a reduce declinul cognitiv. Această decizie vine după ce, în luna iulie, EMA a refuzat inițial comercializarea produsului, conform informațiilor transmise de AFP.
Tratamentul, cunoscut sub numele de Leqembi, a fost recomandat acum de către EMA pentru utilizare la pacienții care nu se află în stadii avansate ale bolii, conform declarațiilor autorității de reglementare. "După analiza faptulului că beneficii depășesc riscurile pentru o populație restrânsă de pacienți, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a decis să acorde autorizarea de introducere pe piață pentru Leqembi (lecanemab), destinat tratării deficiențelor cognitive ușoare și demenței ușoare cauzate de boala Alzheimer precoce", se precizează într-un comunicat al EMA.
Inițial, în luna iulie, EMA a blocat comercializarea Leqembi în Uniunea Europeană, citând riscurile posibile de reacții adverse grave, care includ sângerări potențiale la nivel cerebral. Dezvoltat de compania farmaceutică japoneză Eisai, în parteneriat cu Biogen, un producător american, Leqembi a fost autorizat în Statele Unite în ianuarie 2023 pentru pacienții care nu au ajuns la stadii avansate ale bolii. De asemenea, tratamentul este disponibil și în Japonia și China. În august, agenția britanică de reglementare a medicamentelor a acordat, de asemenea, aprobarea pentru utilizarea acestuia.
Cu toate că au fost depuse eforturi considerabile în domeniul cercetării, progresele în tratarea bolii Alzheimer au fost limitate în ultimele decenii. Această afecțiune afectează milioane de oameni la nivel global, iar cauza sa exactă rămâne în continuare neclară. Cercetările indică faptul că acumularea plăcilor de amiloid în jurul neuronilor este responsabilă pentru distrugerea acestora, ceea ce duce, în timp, la pierderea memoriei, un simptom caracteristic al bolii. În fazele avansate, pacienții se confruntă cu dificultăți în realizarea activităților zilnice și în menținerea conversațiilor.
Leqembi se administrează intravenos, o dată la două săptămâni, iar studiile clinice sugerează că acest tratament poate reduce acumularea de plăci de amiloid.
